国家药监局


关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知

国药监注[2002]439号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)关于取消地方药品标准和《国务院办公厅关于施行〈药品管理法〉有关药品标准延期执行问题的复函》(国办函〔2001〕68号)要求我局自2001年12月1日起至2002年11月30日期间必须解决药品地方标准问题的规定，我局印发了《关于强化中成药国家标准管理工作的通知》(国药监注〔2001〕83号)，并于2001年3月8日成立了解决中成药地方标准办公室，组织医学、药学专家对各省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的尚未纳入国家药品标准管理的中成药地方标准品种进行了审评。对医学审评通过的品种，要求药品生产企业按相应类别新药的技术要求进行质量标准的提高工作；对药学审评通过的品种，进行了交叉复核。按国务院要求的时限，现已全部完成解决中成药地方标准的工作。

此次共受理各省、自治区、直辖市药品监督管理局上报的品种5915个，通过审查并按相应新药质量标准要求提高后纳入国家药品标准的有1518个，对纳入国家药品标准的品种共核发批准文号3020个。对纳入国家药品标准管理的中成药药品名称及功能主治等方面进行了规范，颁布的标准均为试行标准，试行期两年。鉴于中成药地方标准品种是上市销售多年的品种，为妥善处理中成药地方标准上升为国家药品标准工作结束后的一些遗留问题，特通知如下：

一、我局颁布的国家药品标准及换发的药品批准文号，从2002年12月1日起生效，同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。已上市的药品可通流和使用至2003年6月30日。在此期间，仍按原地方标准检验。没有纳入国家药品标准管理的中成药地方标准品种应立即停止生产、销售和使用。

二、药品名称已经规范的，原药品名称允许在标准试行以副名的形式过渡。已上升为国家标准的药品名称及生产企业详见附件。

三、凡在“国家药品标准(试行)颁布件”中提出标准试行期间要求补充实验资料的，生产企业必须在2004年6月30日前，将补充资料报所在地省级药品监督管理局，经省级药品监督管理局审查后报我局药品注册司。过期不报，将撤销该品种的药品批准文号。多厂家生产的品种仍由原标准提高的牵头单位负责，所需费用由各厂家协商分担。不参加协调的单位视为放弃该品种的生产，届时我局将依照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》撤销其药品批准文号。


附件：上升为国家标准的药品名称及生产企业表


国家药品监督管理局
二○○二年十二月四日



国家安全监管总局 国家煤矿安监局


国家安全监管总局 国家煤矿安监局关于认真贯彻落实国务院《通知》精神切实加强煤矿安全生产工作的实施意见

安监总煤监〔2010〕152号


各产煤省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全监管、煤矿安全监管和煤炭行业管理部门，各省级煤矿安全监察机构，司法部直属煤矿管理局，有关中央企业：

为认真贯彻《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号，以下简称《通知》）精神，切实加强煤矿安全生产工作，努力推动全国煤矿安全生产形势持续稳定好转，现结合深入落实《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》（国务院令第446号，以下简称《特别规定》）等有关要求，提出以下实施意见：

一、总体要求和目标任务

（一）总体要求。深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，牢固树立安全发展的理念，切实转变煤炭工业发展方式，积极推进煤矿整顿关闭、兼并重组和整合技改工作，淘汰落后产能，调整煤炭产业结构，把煤炭工业发展建立在安全生产有可靠保障的基础上，提高煤炭工业发展的质量和效益；坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，健全规章制度，完善安全标准，全面加强煤矿企业安全管理，提高生产技术水平，夯实安全生产基础；坚持依法依规生产建设，切实加强安全监管监察，严厉打击非法违法行为，强化煤矿企业安全生产主体责任的落实和事故责任追究，提高煤矿安全生产水平。

（二）目标任务。进一步减少煤矿事故总量，有效防范和坚决遏制重特大事故,促进煤矿安全生产形势持续稳定好转。

二、严格落实企业安全生产主体责任

（三）煤矿企业要高度重视安全生产工作，主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责。企业内部必须依法建立健全安全管理机构、制度和责任体系，严格安全目标考核，形成党政工团齐抓共管的安全生产工作格局；建立和完善企业安全绩效工资制度，加大安全工资权重；加强安全文化建设，提高安全生产管理水平。

（四）煤矿必须依法申请领取相关证照，未依法取得相关证照或证照不全的不得进行生产经营活动。各企业要把安全工作各项要求落实到企业发展规划和日常工作之中，在制定企业发展规划和年度生产经营计划时要突出安全要求；必须在核定的生产能力范围内制定和安排生产计划、下达考核指标，做到均衡生产。煤矿建设单位必须依法履行煤矿建设项目审批程序，取得采矿许可证等相关批准手续后方可开工建设；建设单位要全面负起安全管理职责，对项目施工相关单位进行统一协调管理，对防范瓦斯、水害等重大灾害负总责，严格落实项目建设、施工、监理三方责任，按照施工组织设计合理控制各项工程施工进度，按照主体工程进度同步建设安全设施，严格施工现场管理。

（五）煤矿企业要依法提取使用安全费用，加大安全生产投入，保证煤矿瓦斯综合治理、水害防治和防灭火等工程改造费用，加快“六大系统”建设步伐。2010年底前所有煤矿要全面完成监测监控系统、压风自救系统、供水施救系统和通信联络系统的完善工作；2010年底前中央和国有重点煤矿企业的所有煤矿要全部建设完善井下人员定位系统，2011年底前所有煤矿全部安装井下人员定位系统；2012年6月底前所有煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出矿井及中央企业煤矿和国有重点煤矿中的高瓦斯、开采容易自燃煤层的矿井全部建设完成紧急避险系统。2013年6月底前全国所有煤矿全部完成“六大系统”的建设完善工作，切实提高安全防护水平。

（六）煤矿企业必须加强现场管理，严格查处“三违”行为，坚决杜绝超能力、超强度、超定员（以下简称“三超”）组织生产；煤矿企业必须建立健全煤矿领导下井带班制度，明确带班领导职责、权力和任务，并报当地煤炭行业管理、煤矿安全监管监察部门备案，煤矿要有矿领导带班并与工人同时下井、同时升井，保证煤矿井下24小时有矿领导带班。

要严格落实隐患排查治理报告制度，存在重大隐患的，必须停产整改、及时上报并做到整改措施、责任、资金、时限和预案“五落实”；整改结束后，由企业主要负责人组织安全生产专业人员、工会代表等进行隐患整改效果评价，确保整改到位。

（七）煤矿企业要切实加强技术基础工作，建立健全以总工程师（主要技术负责人）为首的技术管理体系，矿井开拓巷道布置、采掘部署，生产系统调整，技术规范、标准、措施的制定，新技术、新工艺推广应用等重大技术问题必须由总工程师（主要技术负责人）负责决策。要认真执行《煤矿安全规程》、《防治煤与瓦斯突出规定》、《煤矿防治水规定》等规章标准，结合企业实际制定并落实作业规程、操作规程和相关安全技术措施。及时淘汰落后工艺和装备，积极应用先进适用的新技术、新工艺、新装备，优化采掘部署，合理集中生产，提高机械化水平。

（八）煤矿企业要建立安全质量标准化建设制度，定期开展安全质量标准化检查和考核，把安全质量标准化建设贯穿于煤矿安全生产全过程，落实到安全管理的每一个环节，深入开展以岗位达标、专业达标和企业达标为内容的安全生产标准化活动，凡在2011年底前仍达不到省级煤矿安全质量标准化最低等级的，生产矿井一律停产整改，在建矿井不能进行联合试运转。

（九）煤矿企业要建立和完善安全科技研发机制，鼓励职工和科技人员大力开展技术革新活动，针对安全生产中遇到的技术难题，与科研机构加强协作并开展科研攻关；要加大科技投入，不断提高安全防范措施的科技含量。

（十）煤矿企业要按规定建立应急救援队伍或与具有相应资质的应急救援队伍签定协议，完善应急预案，储备救援物资，加强应急演练，提高应急响应能力；每月至少进行一次安全生产风险分析，采取有效措施解决突出问题，及时修订应急预案；授予井下带班人员、班组长和调度值班人员相应的决策指挥权，保证遇到险情时能够安全撤出现场作业人员。

（十一）煤矿企业必须依法与职工签订劳动合同，切实维护煤矿职工合法权益，保证职工在安全生产上具有相应的知情权和监督权。煤矿所有井下从业人员必须经过专业培训合格后上岗，主要负责人和安全生产管理人员、特种作业人员必须经过培训、考试合格，做到持证上岗。

（十二）煤矿企业要为职工缴纳工伤保险并建立安全风险抵押金制度，推行安全责任保险制度，依法履行工伤事故赔偿责任。从2011年1月1日起，依照《工伤保险条例》的规定，对煤矿生产安全事故造成的职工死亡，其一次性工亡补助金标准按全国上一年度城镇居民人均可支配收入的20倍计算，发放给工亡职工近亲属。同时，依法发放工亡职工一次性丧葬补助金和供养亲属抚恤金。

三、严格标准，强化煤矿安全准入工作

（十三）严格控制煤矿建设项目设计规模。煤与瓦斯突出矿井，设计生产能力应在45万吨/年及以上，但不得高于500万吨/年；高瓦斯矿井设计生产能力不得高于800万吨/年；低瓦斯矿井设计生产能力不得高于1500万吨/年。生产矿井能力核定以上述规定为限。

（十四）建设项目在设计、建设之前，必须按要求查明瓦斯、水害等安全开采条件，保证矿井地质勘查程度达到相应级别。建设高瓦斯、煤与瓦斯突出、容易自然发火或水文地质条件复杂等矿井，建设单位必须具有相应灾害类型矿井安全管理经验和业绩。

（十五）煤矿建设项目投产后5年内不得申请改扩建，也不得通过能力核定提高生产能力。生产煤矿通过能力核定提高生产能力后5年内不得再次通过能力核定提高生产能力。不得通过降低核定能力富裕系数提高矿井生产能力。

（十六）设计单位要严格按照有关规范、规程、标准编制项目申请报告、初步设计和安全设施设计，不得承担地质勘查程度不够、特别是未查明瓦斯和水文地质等安全开采条件的煤矿建设项目的初步设计及安全设施设计编制任务。承揽高瓦斯、煤与瓦斯突出及水害严重矿井设计的单位要具有相同类型项目设计业绩。

（十七）施工、监理单位承揽高瓦斯、煤与瓦斯突出及水文地质条件复杂矿井施工、监理业务，必须具有相同类型项目的施工、监理业绩。施工过程中遇到瓦斯、煤层自燃倾向性、煤尘爆炸危险等级、水文地质类型等发生变化，原设计的开拓方式、开采工艺以及提升、运输、通风等主要生产系统、首采区及首采工作面布置等需要变更的，或发现设计存在重大缺陷、影响建设生产安全的，应立即停止施工，对初步设计和安全设施设计进行修改，报原批准部门重新审批。初步设计和安全设施设计经审查同意，并对施工组织设计修改完善后，方可恢复施工，严禁先施工后报批、边施工边修改。

（十八）矿井建设进入二期工程施工前，必须安装矿井安全监控系统；高瓦斯、煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出、有突水危险或水文地质条件类型复杂及以上的矿井进入二期工程施工前，其他矿井进入三期工程施工前，必须按设计建成双回路供电；高瓦斯、煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出矿井，进入二期工程施工前，必须形成由地面主要通风机供风的全风压通风系统；煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出矿井揭露突出煤层前，高瓦斯矿井进入三期工程施工前，必须建成地面瓦斯抽采系统并投入运行；有突水危险或水文地质条件类型复杂及以上的矿井，进入三期工程施工前，必须形成永久排水系统。否则，必须停止施工，抓紧配套完善相应安全设施。

（十九）煤矿设计、评价、检测检验等中介机构及单位必须具备相应资质，按照有关法律规定和标准提供技术服务，规范服务行为，提高服务质量，并对提交的服务工作成果负法律责任。

四、严格煤矿安全监管监察执法

（二十）地方各级煤炭行业管理、煤矿安全监管部门和驻地煤矿安全监察机构要按照各自的职责分工，依法履行职责，加强对煤矿安全生产的监管监察工作。各级煤炭行业管理、煤矿安全监管部门要把煤矿建设项目纳入日常监管范畴，落实监管责任制，会同投资、建设和国土资源等部门做好煤矿建设项目日常监管；要落实国家安全监管总局、国家煤矿安监局、国家发展改革委、国务院国资委《关于加强中央企业煤矿安全管理工作的通知》（安监总煤综〔2008〕110号）精神，按照分级、属地管理的原则，加强中央企业煤矿安全生产监督管理工作。各省级煤矿安全监管部门或行业管理部门要对煤矿重大安全生产隐患治理进行挂牌督办和公告。地方各级安全监管和煤炭行业管理部门要会同司法机关、煤矿安全监管部门和煤矿安全监察机构联合执法，以强有力措施查处、取缔非法煤矿。

（二十一）各省级负有煤矿安全质量标准化工作职责的部门，要按规定组织安全质量标准化煤矿考核评定，结果向社会公示，并向银行业、证券业、保险业、担保业等主管部门通报，作为煤矿企业信用评级的重要参考依据。对于发生特别重大、重大生产安全责任事故或一年内发生2次以上较大生产安全责任事故的煤矿企业，以及存在重大隐患整改不力的煤矿企业，省级煤矿安全监管监察部门要会同煤炭行业管理部门向社会公告，并向投资、国土资源、建设、银行、证券等主管部门通报，建议一年内严格限制其新增的项目核准、用地审批、证券融资等，并作为审批银行贷款等手续的重要参考依据。

（二十二）负责颁发煤矿相关证照的部门，要按照规定程序和标准严格把关，做好证照的颁发与管理工作；发现不再符合颁证条件的，要暂扣相关证照，责令煤矿限期整改或停产整顿，经整改验收不合格的，一律吊销相关证照，并提请地方人民政府予以关闭。

煤矿存在“三超”组织生产，瓦斯超限不采取有效措施继续作业，煤与瓦斯突出矿井未采取区域和局部两个“四位一体”防突措施仍然在突出危险区域组织生产和作业，安全监控系统装备不到位、数据不准确、断电控制不可靠，有严重水患未采取探放水等防治措施，自然发火严重未采取有效措施，通风系统不完善、不可靠仍然进行生产等重大隐患的，除依法作出现场处理决定外，依照《特别规定》第十条规定，对煤矿企业处200万元、对煤矿企业主要负责人处15万元的罚款。

（二十三）现有生产矿井中，监测监控系统、压风自救系统、供水施救系统和通信联络系统不能正常使用，井下人员定位系统、紧急避险系统逾期未安装使用，煤矿企业在规定时间内未达到省级安全质量标准化最低等级标准的，要暂扣煤炭生产许可证和安全生产许可证，责令停产整顿；煤矿企业未依照国家有关规定对井下作业人员进行安全生产教育和培训或者特种作业人员无证上岗的，应当责令限期改正，并依照《特别规定》第十六条规定对煤矿企业处50万元罚款，逾期未改正的，责令停产整顿。1个月内3次或者3次以上发现未经培训上岗或者特种作业人员无证上岗的，应当提请地方人民政府予以关闭。

(二十四)严厉打击非法生产建设行为。凡发现或经举报核实存在非法生产行为的，应当依照《特别规定》第五条规定责令立即停止生产，没收违法所得和采掘设备，并处违法所得5倍罚款，同时提请当地县级以上地方人民政府予以关闭。对拒不执行政府及有关部门决定和指令的，颁发证照的部门要吊销矿长资格证和矿长安全资格证。整合矿井在规定限期内未实施改造、拖延工期未完成改造、改造期间违法生产的，要坚决取消其整合资格，提请地方人民政府依法予以关闭。

五、从严查处、从重处罚，加大责任追究力度

（二十五）煤矿企业未制定和执行矿级领导轮流带班下井制度的，要责令改正，并按《特别规定》第十条规定对煤矿企业主要负责人处15万元罚款；领导班子成员未按规定下井带班的，按擅离职守处理，视情节给予警告直至撤职的行政处分，同时按《特别规定》第二十一条规定对煤矿企业处15万元罚款。发生事故而没有领导现场带班的，依照《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）第三十七条规定对煤矿企业按以下规定进行处罚：一般事故处20万元罚款，较大事故处50万元罚款，重大事故处200万元罚款，特别重大事故处500万元罚款，并依法从重追究煤矿企业主要负责人的责任。

（二十六）煤矿企业未按规定排查治理隐患和报告重大隐患治理情况的，由煤矿安全监管部门或煤矿安全监察机构责令限期改正；逾期未改正的，责令停产整顿，并按《特别规定》第九条规定对煤矿企业主要负责人处15万元罚款。因安全生产技术问题未解决，产生重大隐患的，在严肃追究主要技术负责人责任的同时，要按国务院第令446号第十条规定对企业主要负责人处15万元的罚款；发生事故的，依法追究法律责任。

（二十七）煤矿建设项目初步设计和安全设施设计未经审查批准擅自组织施工、安全设施未经竣工验收批准擅自组织生产以及对煤矿建设工程违法分包、转包的，除责令立即停止施工或生产外，按《特别规定》第十条规定对建设单位处200万元罚款、对企业主要负责人处15万元罚款。凡不符合安全生产条件违规建设的，要立即停止建设，情节严重的由相关地方人民政府或主管部门实施关闭取缔。

（二十八）各级煤矿安全监察机构要依法依规开展煤矿事故查处工作，加强协调沟通、提高工作效率，保证事故按时结案。煤矿企业发生重特大生产安全责任事故，要依法追究事故企业主要负责人（或实际控制人）责任（其中发生特别重大事故还要追究上级企业主要负责人责任），该事故企业主要负责人终身不得再担任煤炭行业的矿长（董事长、总经理）职务，由颁发证照的部门吊销其矿长资格证、矿长安全资格证（企业主要负责人安全资格证）并进行公告。对非法违法生产行为造成人员伤亡的，以及瞒报事故、事故后逃逸的，依照《生产安全事故报告和调查处理条例》第三十六条规定对煤矿企业处500万元罚款，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处上一年年收入100%的罚款。

（二十九）对违法违规、弄虚作假的中介机构，要依法依规从严追究相关人员的法律责任，并责成相关部门降低或撤销其资质。经调查确认，对事故发生负有责任的相关中介机构，除追究其相应事故责任外，还应通报并建议发证机关吊销其执业资质并依法作出经济处罚。

（三十）在乡、镇人民政府所辖区域内发现有非法煤矿并且没有采取有效制止措施的，对乡、镇人民政府主要负责人以及负有责任的相关负责人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分；在县级人民政府所辖区域1个月内发现2处及以上非法煤矿并且没有采取有效制止措施的，对县级人民政府主要负责人以及负有责任的相关负责人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。

六、完善政策，形成合力，不断推进煤矿安全生产工作

（三十一）各有关部门要及时向地方人民政府汇报、报告、通报煤矿安全生产重要情况、重大问题，促进地方人民政府进一步加强对煤矿安全生产工作的组织领导，加大对煤矿整顿关闭、科技进步、应急救援体系建设等方面的政策支持力度。

（三十二）要把煤矿安全生产纳入煤炭行业发展的总体布局和规划之中，充分发挥产业政策导向和市场机制的调节作用，有序、规范推进煤矿企业兼并重组、整合技改，采取有力措施，落实责任，严格监管，把兼并重组、整合技改煤矿的安全生产工作落到实处；定期发布区域淘汰落后开采工艺和装备目录，加快淘汰落后产能，不断提高煤炭工业整体安全保障能力。

（三十三）对地区年度煤矿安全生产控制指标严格进行绩效考核、奖罚兑现，加大对煤矿重特大事故的考核权重，加大对煤矿安全生产基础工作考核力度，推动煤矿企业建设和完善持续改进的安全生产长效机制。

（三十四）要推动地方政府进一步落实完善煤炭校企合作办学、对口单招、订单式培养等政策，鼓励煤炭高等院校、职业技术学校逐年扩大采矿、机电、通风与安全等相关专业人才的招生培养规模，加快培养煤矿生产建设急需的专业技术人才。

（三十五）要积极争取地方财政支持，安排煤矿重大灾害治理、安全技术改造、整顿关闭、淘汰落后产能、应急救援体系建设和重大课题研究等专项资金；不断完善煤矿安全费用提取使用管理制度，根据煤矿灾害程度和安全风险合理提高安全费用提取的下限标准，并加强资金监管力度，确保安全费用足额提取、规范使用。

各地区、各部门和各煤矿企业要结合本实施意见认真制订本地区本单位贯彻落实《通知》要求的具体措施，精心组织，狠抓落实，并及时研究、协调解决贯彻实施中出现的突出问题，确保各项要求和措施落实到位。请各单位将贯彻落实情况及时报告国家安全监管总局、国家煤矿安监局。



国家安全生产监督管理总局

国家煤矿安全监察局



二○一○年八月三十日