卫生部


卫生部关于加强新药审批管理的通知
卫生部


近据反映，一些地区出现了在《药品管理法》实施前突击审批“新药”的现象，有些已审批的新药，资料不全，质量不高。这种做法与加强药品管理和即将执行的《药品管理法》是相违背的，也为以后药品整顿工作增加了困难。3月15日，部党组在讨论贯彻《药品管理法》加强新药
审批时指出：目前由于审批不严，造成药品品种十分混乱，特别是滋补药品更甚，应采取措施，坚决制止。为了切实加强新药的审批，特作如下通知：
一、要坚决制止突击审批新药。药品研制单位申报的每一个新药品种，必须具备完整、科学的研究资料。卫生厅（局）要严格审查把关，凡资料不全，数据不足的一律不予批准。属卫生部审批的新药，必须严格按照规定要求转报卫生部审批。
二、鉴于以“健字号”审批，各地掌握不一，易引起混乱和降低要求的问题不断出现，经研究决定，从文到之日起，凡新审批的药品，取消“健字号”批准文号；具备治疗或辅助治疗作用的，并经实验、临床证明，按新药进行审批，符合审批要求者发给“卫药准字”文号。
以上请你厅（局）加强法制，严格贯彻，切实执行。



1985年4月13日
山西省晋城市人民政府


晋城市人民政府关于印发《晋城市中小企业信用担保管理办法(试行)》的通知

发布单位: 晋城市人民政府

晋市政发（2001）15号

2001年2月8日


各县（市、区）人民政府，市直各部、委、局、办：

《晋城市中小企业信用担保管理办法（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请结合本县（市、区）、本部门情况贯彻执行。


晋城市中小企业信用担保管理办法（试行）

第一章 总则

第一条 为改善本市中小企业发展环境，有效解决中小企业生产经营中普遍存在的贷款难、担保难等融资问题，着力为中小企业提供信用担保服务，规范信用担保行为，根据国家有关法律、法规和政策，结合本市实际制定本办法。

第二条 本办法所指中小企业信用担保，是指根据本办法依法登记注册的中小企业信用担保机构与债权人（主要是约定的协办金融机构）约定，当被担保人不履行或不能履行主合同约定债务时，担保机构承担约定的责任或履行债务的行为。

第三条 中小企业信用担保机构属非金融机构，不得从事财政信用业务和金融业务。

第四条 中小企业信用担保机构运行，坚持政企分开原则，突出资本募集多元性，市场化运作，并接受政府指导与监督。

第五条 对中小企业信用担保服务，坚持平等自愿，诚实信用，择优扶强，坚持不同经济性质法人的公平性。

第六条 为增强担保机构的抗风险能力，体现规模效应，根据目前我市实际情况在本市行政辖区内只设定一家中小企业信用担保机构。

第二章 资金来源与担保规模

第七条 中小企业信用担保机构资金来源，实行多渠道，多产权募集。

第八条 注册资本总额为人民币2000万元，来源分别为：

（一）市人民政府出资1000万元；

（二）所辖各县（市、区）政府及社会经济组织出资1000万元。

第九条 收取被担保经济组织一次性风险保证金，收取标准：

（一）资产总额在500万元以内（含500万元）为5万元；

（二）资产总额在500万元以上至1000万元（含1000万元）为10万元；

（三）资产总额在1000万元以上为20万元。

本条所收风险保证金不列为担保机构资本金，所有权属缴款单位，由担保机构作为风险保证金管理。

第十条 担保机构提供担保资金总额控制在到位资本额的10倍以内，对各县（市、区）所属经济组织担保规模，一般以各县（市、区）政府实到资本10倍为限。

第三章 机构形式与组织管理

第十一条 本市中小企业信用担保机构为企业法人形式，定名为：晋城市中小企业信用担保有限责任公司（以下简称担保公司）。

第十二条 担保公司为独立法人，依法经营，诚实信用，以实到资本为限，独立承担民事责任。

第十三条 设立晋城市中小企业信用担保管理委员会，作为市政府对信用担保工作进行协调、指导、服务、监督的宏观管理组织，委员会设主任一名，副主任二名，成员若干名。成员由有关部门和出资单位委派。

第十四条 担保公司实行董事会领导下的经理负责制，依法定程序设置董事会、监事会，聘任经理。

各出资方为股东，委派股东代表，通过召开股东大会选举产生董事、董事会。市政府作为出资最多方，出任董事长。

为加强担保公司经营活动的监督，设立监事会，监事会成员不少于3人，设召集人一名，监事会依照《公司章程》产生。

董事会、监事会依照《中华人民共和国公司法》和《公司章程》行使职能。

担保公司日常业务实行经理负责制，经理由董事会聘任，执行董事会决议，接受管委会指导，并定期向董事会和管委会报告重大事项和业务运行情况。

第十五条 担保公司根据职能需要，内部业务机构设资信评估部，审核担保部，理赔追偿部，监控核算部和评保委员会。

第十六条 担保公司业务人员暂定员12名（不含评保委员会成员），人员实行公开选拔，择优录用的办法进行招聘。招聘人员必须具有大专以上学历，并且有金融、财会、法律、计算机等方面知识和技能及两年以上相关工作经验。

第十七条 评保委员会的职权是专门对被担保项目是否提供担保进行署名投票表决。评保委员会成员由各资本出资单位、被担保单位和担保公司内部各自推荐选举产生，成员为7——11名，不设专职，全部为交叉任职或兼职。

第四章 担保的对象、种类、程序

第十八条 担保对象为符合基本条件的本市辖区范围的各经济类型的中小企业。基本条件为：

（一）依法核准工商注册登记二年以上，具有法人资格，且生产经营正常；

（二）资产负债率在70%以下（含70%）；

（三）上年度流动资产周转速度，加工制造企业不低于0.8次，商贸流通及服务性企业不低于两次；

（四）自愿按本办法第九条规定标准，一次性缴纳风险保证金；

（五）在担保公司协办银行所属营业机构开设基本结算帐户；

（六）产品（商品）符合国家产业政策和本市经济结构调整方向，有市场，有订单，有发展前景，有利于推动技术进步、产品升级和改善经营状况。

第十九条 中小企业信用担保的币种为人民币。担保的资金各类为短期流动资金贷款。

第二十条 担保公司办理担保业务按以下程序进行：

（一）货款申请。企业根据资金需求，向银行提出贷款申请，并向贷款银行提供必要资料，银行经审核同意后，通知贷款企业办理担保手续，并向担保公司出具书面意见（贷款意向书）；

（二）担保申请。贷款企业根据银行通知和贷款意向，向担保公司提出担保申请，并提供有关必要资料；

（三）资信调查与担保审核。担保公司受理贷款企业担保申请，对担保项目的真实性、有效性、安全性、盈利性等情况进行调查和审核；

（四）担保审批。担保公司专职审核机构按照审保分离原则，将审核情况及意见递交评保委员会，评保委员会成员进行投票表决，依据表决结果决定是否批准担保；

（五）签订担保合同。担保公司批准同意担保后分别与贷款银行、受保企业签订《担保合同》和《委托担保合同》；

（六）发放贷款。担保合同签订后，贷款银行对受保企业正式办理贷款审批发放手续，受保企业按贷款合同的约定贷款，同时贷款银行向担保公司送交放款通知。

（七）正式承保。担保公司收到银行放款通知后，按担保合同约定对受保企业正式履行保证责任。

第五章 协作银行选择与财务管理

第二十一条 担保公司选择国有商业银行（暂定为工行、农行、建行、中行，以后视情况扩大协作范围）作为开办中小企业信用担保业务的协作银行，担保公司与各协作银行分别签订协作合同，明确保证责任、保证形式以及资信评估标准、评估方法等）。

第二十二条 担保公司要建立健全各项财务管理制度与报表体系，实行独立核算，对基金、资产、收入、费用等进行规范管理。在国家出台担保业财务会计制度前，担保公司暂参照保险业财会制度执行。担保公司财务关系隶属晋城市财政局。

第二十三条 担保公司在市工商银行开设基本结算帐户。担保公司的资本金和收取的风险保证金存入基本结算帐户。

第二十四条 担保公司资本金和风险保证金，除将一部分用于购买国债外，不得用于其它投资行为。

第二十五条 担保公司向受保企业收取担保业务费。担保业务费一般在签订担保合同时一次性收取，特殊情况可视担保期限和金额分期收取，最长不得超过担保期。担保业务费按不同的担保期分别收取。收取标准：

（一）担保期在六个月以内的月收费率为担保金额的0.15%；

（二）担保期在六个月以上的月收费率为担保金额的0.2%；

第二十六条 担保公司的收入来源主要是担保业务收费、银行利息收入和国债利息收入。

第二十七条 担保公司的收入，扣除正常的业务费用、税金外为经营利润。

第二十八条 担保公司所得税后利润，严格按规定提取法定公积金、法定公益金和一定比例的风险保证金后的红利，按股本比例进行分配。为了调动私有资本的投入，保障私有资本投资的一定收益，私有资本按实际资本投资额的两倍股权享受分红权。

第二十九条 政府资本的分红所得，作为政府资本滚动投入。

第三十条 担保公司要编制年度财务收支计划，向管理委员会、市财政、市人行、市经委报告执行情况，按季向以上部门报送财务报告。

第三十一条 担保公司财务计划执行情况，要接受财政、人行、审计部门的监督。

第六章 风险控制与追偿责任

第三十二条 限额限期担保。担保金额一般不得超过100万元。担保期限不得超过一年，一般控制在六个月以内。

第三十三条 采取反担保措施。担保公司根据区别对待、择优扶持的原则，依据受保企业资信状况，确定是否需提供反担保。反担保包括提供反担保人和抵押（质押）方式。

第三十四条 建立风险准备金制度，担保公司按税后利润的10%建立风险准备金。

第三十五条 控制代偿总量。年度代偿控制在注册资本金的5%以内，代偿率控制在3%以内，当超过上述控制界限时，担保公司必须及时向董事会、管理委员会报告，进行整顿、调整业务运行规则。

第三十六条 中小企业有下列情形之一的，担保公司不提供担保：

（一）与担保公司逾期债务尚未解除的；

（二）有明显不良信用行为的；

（三）有重大民事经济纠纷或进入诉讼程序的；

（四）不按要求提供反担保措施的；

（五）经营状况严惩恶化，经论证，确实难以改变状况的。

第三十七条 协作银行有下列情况之一的，担保公司不承担保证责任；

（一）贷款银行与受保企业协议变更主合同，未经担保公司书面同意的；

（二）贷款银行允许受保企业延长偿还期限，而未经担保公司书面同意的；

（三）贷款银行允许受保企业转让债务，而未经担保公司书面同意的；

（四）贷款银行与受保企业双方协议，以“借新还旧”方式发放贷款的。

第三十八条 受保企业贷款到期，确有暂时困难的，由担保公司同贷款银行协商，允许对担保公司展望三个月。展望期间首先由贷款银行催收和追偿。展期到期后担保公司凭银行的代偿通知书承担代偿责任。

第三十九条 受保企业确实无能力偿还银行债务的，由担保公司与贷款银行分别承担责任，担保公司按保额的80%代偿，20%部分由贷款银行或会同担保公司通过变现抵押（质押）物等方式向借款企业清偿。

第四十条 担保公司履行代偿义务后，采取以下措施加强追偿工作：

（一）帮助债务人摆脱困境，改善经营，增强偿还能力；

（二）要求反担保人履行代偿义务；

（三）依法公开、公正、公平处理抵押物和变现质押物；

（四）依法提起诉讼。

第七章 附则

第四十一条 本办法未尽事宜或有关法律法规相抵触的，按有关法律法规执行。

第四十二条 担保公司根据本办法和相关法律法规制定担保公司章程和管理制度。