山东省济南市人民政府


济南市政务信息公开暂行办法

（2004年6月19日济南市人民政府第14次常务会议审议通过 2004年8月30日济南市人民政府令第215号公布 自2004年10月1日起施行）

　　第一条 为转变政府职能，增强行政管理活动透明度，促进依法行政，维护公民、法人和其他组织的合法权益，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条 本办法所称政务信息是指政府机关合法产生、采集和整合的与经济、社会管理、公共服务相关的并以纸质、胶卷、磁带、磁盘以及其他电子存储材料等载体反映的内容。
　　第三条 本市设立政务信息公开联席会议制度，联席会议由市政府办公厅、市政府法制办公室、市监察局以及其他有关政府机关组成，负责研究、协调政务信息公开过程中的重要问题。
　　各级人民政府办公厅(室)负责组织实施本办法；法制机构负责对政务信息的合法性审查；监察部门负责对本办法实施情况的监督。
　　各级人民政府及其所属部门、机构以及其他依法行使行政职权的组织(以下统称公开义务人)，应当在各自职权范围内依法公开政务信息，并指定专门机构负责。
　　第四条 政务信息以公开为原则，不公开为例外。政务信息公开应当遵循合法、真实、及时、便民原则。
　　第五条 公民、法人和其他组织依法享有获取政务信息的权利。公开义务人根据本办法主动公开的政务信息，应当向公众免费提供，但法律、法规另有规定的除外。
　　第六条 下列政务信息不予公开：
　　 (一)根据《中华人民共和国保密法》被确定为国家秘密的；
　　 (二)属于商业秘密或者公开可能导致商业秘密被泄露的；
　　 (三)属于个人隐私或者公开可能导致对个人隐私权造成不当侵害的；
　　 (四)正在调查、讨论、处理过程中的；
　　 (五)公开后可能会影响检查、调查、取证等执法活动或者会威胁个人生命安全的；
　　 (六)法律、法规规定其他不予公开的信息。
　　第七条 公开义务人对下列信息应当主动向社会公开：
　　 (一)政府的机构设置、职能、依据和工作程序；
　　 (二)行政许可等审批项目和实施的依据、条件、程序、时限、结果、救济途径；
　　 (三)本行政区域城市发展规划、经济社会发展等重大决策；
　　 (四)财政预算、决算情况；
　　 (五)各级政府人事任免、政府领导成员的履历、分工和调整变化情况；
　　 (六)行政事业性收费和政府性基金项目、征收标准、使用的票据和收支管理情况；
　　 (七)建设工程招标投标、经营性土地使用权出让、产权交易情况；
　　 (八)政府集中采购项目目录、采购限额标准、采购结果以及监督情况；
　　 (九)公务员招考录用、选拔任用的条件、程序和结果；
　　 (十)重大事故、突发性事件和对社会有较大影响的行政案件的调查处理情况；
　　 (十一)其他依照职责承诺办理的事项及落实情况。
　　第八条 公开义务人应当对本办法第七条规定的政务信息设立专门网页纳入政府统一的专门网站和设立固定政务公开厅或者公开栏，同时还可采取下列方式公开政务信息：
　　 (一)定期发行政府公报、召开新闻发布会；
　　 (二)利用报刊、广播、电视、因特网等新闻媒体；
　　 (三)设立专门政务信息公开服务热线；
　　 (四)在市、县(市)、区档案馆、专业档案馆设立规范性文件阅览室；
　　 (五)其他便于公众知晓的形式。
　　第九条 市政府规章和规范性文件，应当自发布之日起30日内在政府统一的专门网站和市政府公报上公开，并可采取其他的公开形式。
　　其他政府机关的规范性文件，应当自发布之日起30日内在政府统一的专门网站上公开，同时可采取其他的公开形式。
　　第十条 公开义务人应当编制本单位的政务信息公开指南和应当主动公开范围的政务信息目录，政务信息目录应当记录政务信息的名称、基本内容的简单描述及其产生日期，并通过政府网站等途径公开以供查阅。
　　公开义务人应当适时更新本机关的政务信息公开指南和政务信息目录。
　　第十一条 公民、法人和其他组织要求提供尚未公开政务信息的，可通过电报、信函、传真、电子邮件等方式提出申请，申请内容应当包括下列内容：
　　 (一)申请人为公民的，应当注明姓名、性别、出生年月日、身份证号码、通讯地址及联系方式，申请人为法人或者其他组织的，应当注明单位名称、办公处所、法定代表人的姓名、性别、出生年月及通信地址，并加盖公章，申请人为外国人的，应当注明国籍及护照号码；
　　 (二)所申请政务信息的内容和用途；
　　 (三)申请日期。
　　第十二条 公开义务人应当自接到申请书之日起5个工作日内作出是否公开的决定，并书面通知申请人。因信息资料处理等客观原因5个工作日内无法做出决定的，经本单位负责人批准，可以延长到10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。
　　公开义务人决定公开的，应当将公开的时间、场所、方式等通知申请人；决定不公开的，应当向申请人说明理由。
　　第十三条 公民、法人和其他组织发现与自身相关的政务信息记录不准确、不完整、不适时或者不相关的，有权请求公开义务人及时予以更改。受理的公开义务人无权更改的，应当转送有权处理的机关处理，并告知申请人。
　　第十四条 各级人民政府办公厅(室)、监察部门依法通过下列方式对政务信息公开工作进行监督：
　　 (一)对公开义务人公开政务信息的情况进行定期或者不定期检查；
　　 (二)聘请政务信息公开监督员，发放征求意见书，举行座谈会，收集群众意见；
　　 (三)设立政务信息公开投诉电话、信箱和电子网站、邮箱，受理公民、法人和其他组织的投诉。
　　第十五条 公开义务人应当建立健全本单位政务信息有关制度，明确分管负责人和承办责任人，并于年终考核时将政务信息公开工作向主管考核机关一并报告。
　　第十六条 公开义务人违反本办法的，由各级人民政府监察部门责令限期改正，逾期不改正的，予以通报批评或者进行行政告诫；情节严重的，依法追究有关责任人的行政责任。
　　第十七条 对公开义务人违反本办法构成违纪行为的，任何单位和个人都有权向监察部门投诉。监察部门接到投诉后，应当及时调查处理，并反馈处理结果。
　　第十八条 公开义务人隐匿或者提供虚假的政务信息，或者泄露商业秘密、个人隐私给单位或者他人造成经济损失的，应当依法予以赔偿。
　　第十九条 依据本办法应当公开的有效规范性文件，在本办法公布前没有依法公开的，自本办法公布之日起六个月内应当通过互联网的政府网站予以公开，也可以同时通过其他适当形式公开。
　　第二十条 本办法自2004年10月1日起施行。


河北省石家庄市人民政府


石家庄市人民政府令
(第147号)


　　《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》已经二○○六年三月二日市第十一届人民政府第四十七次常务会议讨论通过，现予发布。自二○○六年六月一日起施行。


市长　吴显国

二○○六年四月七日



石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法




　　第一条　为加强药品医疗器械使用的监督管理，保证人民群众药品医疗器械使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。



　　第二条　本办法适用于本市行政区域内药品医疗器械使用单位及其药品医疗器械使用的监督管理。



　　第三条　本办法所称的药品医疗器械使用单位包括医疗机构、计划生育技术服务医疗保健机构以及使用药品医疗器械的美容院、按摩院等单位。药品医疗器械使用是指采购、储存、调配、使用等行为。



　　第四条　市食品药品监督管理部门主管本市药品医疗器械使用的监督管理工作。县级食品药品监督管理部门负责本辖区内的药品医疗器械使用的监督管理工作。

　　卫生、工商行政管理、质量技术监督管理等部门在各自的职责范围内负责与药品医疗器械使用相关的工作。



　　第五条　药品医疗器械使用单位应当具备下列条件：

　　（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员和医疗器械或相关专业技术人员；

　　（二）具有与所使用的药品医疗器械相适应的场所、设备、仓储设施、卫生环境；

　　（三）具有与所使用药品医疗器械相适应的质量管理机构或者人员；

　　（四）具有能保证所使用药品医疗器械质量的规章制度；

　　（五）直接接触药品、一次性使用无菌医疗器械的人员应健康检查合格；

　　（六）法律、法规、规章规定的其他条件。



　　第六条　药品医疗器械使用单位禁止下列行为：

　　（一）伪造药品医疗器械采购验收记录；

　　（二）以邮寄、义诊、咨询、临床试用等方式经营或变相经营药品医疗器械；

　　（三）借医疗诊断推销药品医疗器械；

　　（四）法律、法规、规章规定的其他禁止性行为。



　　第七条　药品医疗器械使用单位应当按照药品使用质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范使用药品和医疗器械。



　　第八条　药品使用单位应当从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》的药品生产、经营企业采购其生产、经营许可范围内的药品。

　　医疗器械使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》的医疗器械生产、经营企业采购其生产、经营许可范围内的医疗器械（不适用许可证管理的医疗器械除外）。



　　第九条　药品医疗器械使用单位采购药品、医疗器械必须建立并严格执行进货检查验收制度，采购的药品、医疗器械应当逐批（件）验收、记录，并建立相关资料档案，验明销售人员合法资质、产品合格证明和标识。

　　药品的验收记录内容依国家有关规定。医疗器械的验收记录内容包括：生产企业名称、产品名称、规格（型号）、生产批号（出厂编号）、有效期、注册证号、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期、验收人员等。医疗器械验收记录应当真实完整，保存至超过有效期2年。



　　第十条　药品医疗器械使用单位接受赠送、捐助的药品、医疗器械，应在使用前5日内报所在地食品药品监督管理部门，食品药品监督管理部门应当自收到报告之日起10日内进行查验、出具书面答复，法律另有规定的除外。遇有自然灾害、突发公共事件等特殊情况的，依照法律规定执行。



　　第十一条　药品、医疗器械的储存应当符合法定的标准，分类存放。不合格药品、医疗器械应当在划分的特定区域内单独存放，标识规范；储存药品、医疗器械的仓库或设施应当符合避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等条件。



　　第十二条　药品使用单位应对本单位药品进行定期检查，做好检查记录；对自查发现、经检验认定、质量公告公布的不合格药品应及时封存，并对不合格药品的名称、规格、批号、生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；药品使用单位封存的不合格药品不得擅自处理，封存药品销毁时应按照所在地食品药品监督管理部门通知定点销毁，所在地食品药品监督管理部门应当现场监督。



　　第十三条　调配药品应当严格执行操作规程，不得估量取药。



　　第十四条　拆零调配的药品应当按规定使用注明药品名称、规格、用法、用量、有效期的药品袋；拆零剩余的药品应采用原包装存放。



　　第十五条　药品使用单位、药品零售企业代煎中药时，不得事先批量煎制、调配、冠以成药名称或代号。



　　第十六条　医疗器械使用单位应建立医疗器械使用报废制度，对国家公布淘汰的，过期、失效的，修复校正未达标准的，在用医疗器械无产品注册证号的，直接接触无菌医疗器械的包装出现破损的，应当停止使用，并对医疗器械名称、规格型号、批号或出厂编号、生产单位、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；医疗器械使用单位报废的医疗器械产品不得擅自处理，医疗器械销毁时应按照所在地食品药品监督管理部门通知定点销毁，所在地食品药品监督管理部门应当现场监督。

　　经市食品药品监督管理部门认定拆毁的医疗器械报废产品，应由食品药品监督管理部门监督及时拆毁，拆毁后的医疗器械可以自行处理。



　　第十七条　医疗器械使用单位应对使用植入人体医疗器械进行跟踪登记，建立档案；档案内容包括：患者姓名、联系电话、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、出厂编号、产品注册证号、生产厂家、跟踪记录、病历等。档案永久保存。



　　第十八条　食品药品监督管理部门应当对投入使用的，需加以控制才能保证安全性、有效性的医疗器械，定期进行评审。评审不合格的，责成使用单位对医疗器械进行修复校正，校正结果报食品药品监督管理部门查验。查验合格的方可投入使用，经修复校正未达标准的按照本办法第十六条规定执行。



　　第十九条　食品药品监督管理部门应当对没收的假劣药品、假冒伪劣医疗器械产品定期定点销毁。假劣药品、假冒伪劣医疗器械产品的销毁应当进行登记，填写销毁物品清单，并经食品药品监督管理部门负责人批准。登记表、销毁物品清单建档保存。



　　第二十条　市食品药品监督管理部门应当制定药品使用质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范，并报市政府批准后公布实施。



　　第二十一条　市食品药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械使用单位考核评价制度，制定考核评价标准，对药品、医疗器械使用单位进行考核评价，考核结果应当予以公示。



　　第二十二条　食品药品监督管理部门应当履行监督管理职责，采取定期检查、日常巡查、专项检查和跟踪检查等方式实施监督检查。



　　第二十三条　食品药品监督管理部门应当依照下列程序对药品、医疗器械使用单位实施监督检查：

　　（一）确定监督内容和方案，并予以告知；

　　（二）组织实施监督；

　　（三）提出监督结果报告；

　　（四）对违法行为依法立案并组织调查；

　　（五）告知被监督人监督结果、处理决定；

　　（六）经审查需要移送的按职能分工移送相关部门；

　　（七）实施监督检查的处理决定、相关资料应建立档案。



　　第二十四条　食品药品监督管理部门对新出台的相关法律、政策、监管信息，实行定期公布制度，建立信息发布网络，并在市级报刊上予以公布。



　　第二十五条　食品药品监督管理部门实施监督检查时，药品医疗器械使用单位应当主动配合，如实提供与被查事项相关的样品、文件、档案和资料，不得拒绝隐瞒。



　　第二十六条　公民、法人或其他组织发现药品、医疗器械使用单位有违反本办法规定行为的，有权向食品药品监督管理部门举报或投诉，接受举报或投诉的食品药品监督管理部门应当及时受理，并调查核实，依法处理。



　　第二十七条　药品医疗器械使用单位未按照规定实施药品使用质量管理规范、医疗器械使用质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处200元以上3000元以下的罚款。



　　第二十八条　药品医疗器械使用单位未按规定对植入人体医疗器械的使用进行登记、跟踪检测的，由所在地食品药品监督管理部门给予警告，责令改正。



　　第二十九条　食品药品监督管理部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。



　　第三十条　本办法自2006年6月1日起施行。