卫生部


食品卫生监督程序
卫生部

第一章 总 则
第一条 为规范食品卫生监督行为，保障和监督卫生行政部门有效实施食品卫生监督管理，维护公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本程序。
第二条 卫生行政部门行使食品卫生监督职责时，必须遵守本程序。
铁道、交通行政主管部门设立的食品卫生监督机构，行使国务院卫生行政部门会同国务院有关部门规定的食品卫生监督职责时，依照本程序执行，但法律、法规另有规定的除外。
进口食品的口岸卫生监督程序由卫生部另行规定。
第三条 卫生行政部门行使食品卫生监督职责，应遵循合法、公正、高效、公开的原则。
第四条 上级卫生行政部门对下级卫生行政部门的食品卫生监督工作实行监督检查，并有权纠正下级卫生行政部门在行使食品卫生监督职责时的不当行为。

第二章 管 辖
第五条 县级卫生行政部门的管辖范围：
（一）本辖区内食品生产经营活动和食品生产经营者；
（二）本辖区内食物中毒和食品污染事故的调查处理；
（三）上级卫生行政部门指定或移交的食品卫生监督事项；
（四）本辖区内的其他食品卫生监督事项。
第六条 设区的市级卫生行政部门的管辖范围：
（一）本级卫生行政部门直接管辖的食品生产经营活动和食品生产经营者；
（二）本辖区内重大食物中毒和食品污染事故的调查处理；
（三）本辖区内重大、复杂案件的查处；
（四）上级卫生行政部门指定或移交的食品卫生监督事项；
（五）法律、法规、规章直接授权设区的市级卫生行政部门行使的食品卫生监督职责。
行政专署的卫生行政部门的管辖范围，按上款规定执行。
第七条 省级卫生行政部门的管辖范围：
（一）本级卫生行政部门直接管辖的食品生产经营活动和食品生产经营者；
（二）本辖区内重大食物中毒和食品污染事故的调查处理；
（三）本辖区内重大、复杂案件的查处；
（四）卫生部指定或移交的食品卫生监督事项；
（五）法律、法规、规章直接授权省级卫生行政部门行使的食品卫生监督职责。
第八条 上级卫生行政部门认为必要时，有权管辖下级卫生行政部门管辖的食品生产经营活动、食品生产经营者以及违法案件，也可以把自己管辖的食品生产经营活动、食品生产经营者以及违法案件移交下级卫生行政部门管辖。
各级卫生行政部门有权在本级行政管辖区内开展食品抽样检测活动。
第九条 下级卫生行政部门对自己管辖的食品生产经营活动、食品生产经营者以及违法案件，认为需要由上级卫生行政部门管辖的，可以报请上级卫生行政部门决定。上级卫生行政部门应在接到请示之日起七日内作出决定。
第十条 县级以上地方卫生行政部门履行食品卫生监督职责时，发现不属于自己管辖的，应当及时移送有管辖权的卫生行政部门。被移送的卫生行政部门应将移送案件的处理情况及时反馈给移送案件的卫生行政部门。
第十一条 卫生行政部门因管辖权发生争议的，争议双方应当在争议发生之日起十五日内协商解决；不能协商解决的，报请共同的上一级卫生行政部门指定。上级卫生行政部门应当在接到请示后十五日内作出指定管辖的决定。

第三章 许 可
第十二条 卫生许可证的发放按省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定的卫生许可证发放管理办法执行。
第十三条 利用新资源生产的食品、食品添加剂的新品种以及利用新的原材料生产的食品容器，包装材料和食品用工具、设备的新品种，投入生产前须提供所需资料和样品，按照规定的审批程序报请审批。
食品用洗涤剂、消毒剂的审批程序按卫生部制定的有关规定进行。
第十四条 表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报卫生部审查批准，报批程序按卫生部制定的《保健食品管理办法》进行。
第十五条 食品生产经营人员的卫生知识培训和健康检查，按卫生部制定的有关规定进行。
第十六条 食品广告的审批，按《食品广告管理办法》的规定进行。

第四章 监督检查
第十七条 卫生行政部门在接受食品生产经营者的新建、扩建、改建工程选址和设计的卫生审查申请时，应要求申请者提供规定的材料。
第十八条 卫生行政部门应在接到新、扩、改建工程选址和设计卫生审查申请及有关资料之日起三十日内进行审查，并作出书面答复。必要时，可指定专业技术机构对提交的资料进行审查和现场勘察，作出卫生学评价。
第十九条 卫生行政部门应在接到工程竣工验收申请之日起二十日内，依照新、扩、改建工程选址和设计的卫生审批意见，进行工程验收，并提出验收意见；对职工食堂、餐馆的工程验收，应在十日内提出验收意见。必要时，卫生行政部门可指定专业技术机构对竣工验收工程进行卫生
学评价。
第二十条 食品卫生监督员对食品食品生产经营者进行巡回监督检查时，应出示监督证件，根据法律、法规、规章以及卫生规范的规定进行监督检查。可将下列内容作为重点进行检查：
（一）卫生许可证、健康证明和食品生产经营人员卫生知识培训情况；
（二）卫生管理组织和管理制度情况；
（三）环境卫生、个人卫生、食品用工具及设备卫生、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程情况；
（四）食品生产经营过程的卫生情况；
（五）食品标识、说明书、采购食品及其原料的索证情况；
（六）食品原料、半成品、成品等的感官性状、添加剂的使用情况，产品卫生检查情况；
（七）对食品的卫生质量、餐具、饮具及盛放直接入口食品的容器进行现场检查，进行必要的采样或按监测计划采样；
（八）用水的卫生情况；
（九）使用洗涤剂和消毒剂的卫生情况。
对食品添加剂、食品容器、食品包装材料和食品用工具及设备的巡回检查，按卫生标准和卫生管理办法的要求进行。
第二十一条 食品卫生监督员进行巡回监督检查，应制作现场监督笔录，笔录经被监督单位负责人或有关人员核实无误后，由食品卫生监督员和被监督单位负责人或有关人员共同签字，修改之处由被监督单位负责人或有关人员签名或者印章覆盖。
被监督单位负责人或有关人员拒绝签字的，食品卫生监督员应在笔录上注明拒签事由，同时记录在场人员姓名、职务等。
第二十二条 食品卫生监督员在巡回监督检查过程中或监督检查完毕后，应当根据情况提出指导意见。实施行政处罚时，应遵守《行政处罚法》、卫生部制定的《食品卫生行政处罚办法》和有关卫生行政处罚程序的规定。

第五章 监测和检验
第二十三条 食品卫生监督员采集食品、食品添加剂、食品容器及包装材料、食品用洗涤剂、消毒剂、食品用工具等样品时，应出示证件，并根据监测目的以及食品卫生检验标准方法的规定，无偿采集样品。
采样的食品卫生监督员必须向被采样单位和个人出具采样凭证。
第二十四条 食品卫生监督员根据监测目的，按国家卫生标准的规定确定检验项目，填写样品检验通知单，并按规定及时将样品送检，检验人员应验收样品，并在样品检验通知单上签字。
第二十五条 没有国家卫生标准的，可参照同类食品国家卫生标准、地方卫生标准、行业标准以及企业标准确定检验项目。
疑似污染、变质、掺假、掺杂食品，以及引起食物中毒的食品的检验项目，根据调查需要和食品生产经营者提供的有关资料确定。
第二十六条 检验按国家标准检验方法进行，没有国家卫生标准检验方法的，可参照同类食品的国家卫生标准检验方法，或地方、行业卫生标准检验方法以及国际组织推荐的方法进行。
检验人员应填写卫生检验原始记录和卫生检验报告，检验报告经核实无误后，由检验人员签字并移交承办的食品卫生监督员。
食品检验样品保存期不少于一个月或按卫生行政部门规定时间保存样品。
第二十七条 检验者应在收到样品检验通知单后，十五日内出具食品卫生检验报告，对中毒食品或可能引起中毒的食品的检验，应在五日内出具检验报告，特殊情况需延长出具检验报告时限的，应报卫生行政部门决定。
第二十八条 被监测单位对检验结果有异议时，可向原卫生行政部门或上一级卫生行政部门提出书面复检申请，申明理由，经同意后进行复检。
书面复检申请应在收到检验报告之日起，或在指定领取检验报告期限终止之日起十日内提出，卫生行政部门在收到书面复检申请之日起十日内作出是否同意复检的答复。
第二十九条 微生物检验结果不做复检。检出致病菌时，保留菌种一个月。

第六章 食物中毒和食品污染事故的调查处理
第三十条 卫生行政部门接到食物中毒或食品污染事故报告后，应当及时组织人员赴现场进行调查处理，并可采取下列临时控制措施：
（一）封存造成食物中毒或可能导致食物中毒的食品及其原料；
（二）封存被污染的食品用工具及用具，责令进行清洗消毒。
必要时，负责调查处理的卫生行政部门应当及时通知中毒食品或污染食品的来源地和流向地的卫生行政部门。
采取临时控制措施时，应执行本程序第七章的规定。
第三十一条 食物中毒的调查及证据的收集，主要包括下列内容：
（一）可疑及中毒病人的发病人数、发病时间、发病地点、临床症状及体征、诊断、抢救治疗情况；
（二）可疑及中毒病人发病前四十八小时以内的进餐食谱及特殊情况下的七十二小时以内的可疑进餐食谱和同餐人员发病情况；
（三）可疑中毒食物的生产经营场所及生产经营过程的卫生情况；
（四）从业人员健康状况；
（五）采集可疑食物和中毒病人的呕吐物（洗胃液）、血、便及其它需要采集的样品进行检验，必要时可做动物试验；
（六）填写食物中毒调查登记表。
第三十二条 食品污染事故调查及证据的收集，主要包括下列内容：
（一）被污染食品的名称、数量、来源、流向；
（二）污染物的名称、数量、可疑污染环节；
（三）取证、采集样品进行检验；
（四）制作调查笔录。
第三十三条 对食物中毒及食品污染事故进行调查时，其采样数量不受常规采样数量限制，并实行无偿采样。
第三十四条 食物中毒及食品污染事故的调查应制作调查笔录，笔录应由食品卫生监督员和被调查者签字。
第三十五条 食物中毒或食品污染事故调查后，调查人员应及时对调查材料、检验结果及其它证据材料进行整理分析，并写出调查报告。
第三十六条 卫生行政部门应认真审查食物中毒或食品污染事故的全部证据材料，认为证据不足的，及时补齐或补正；事实清楚、证据确凿充分的，依照《食品卫生法》及有关规定予以处理。

第七章 行政控制
第三十七条 卫生行政部门对已造成食物中毒事故或者有证据证明可能导致食物中毒事故的食品生产经营者采取《食品卫生法》第三十七条规定的临时控制措施时，使用封条，并制作卫生行政控制决定书。
封条上应加盖有卫生行政部门印章。
第三十八条 当事人对被控制食品及原料、食品用工具及用具应承担保全责任，不得私自转移。当事人拒绝承担的，卫生行政部门可要求具有条件的单位予以保全，保全所需全部费用由当事人承担。
第三十九条 食品卫生监督员执行公务时，遇紧急情况或特殊情况，可当场对已造成食物中毒的食品以及有证据证明可能导致食物中毒的食品予以封存，并制作笔录，但在采取封存措施之后，应立即报请所属卫生行政部门批准，并送达行政控制决定书。
第四十条 对封存的食品以及食品用工具和用具，卫生行政部门应当在封存之日起十五日内完成检验或者卫生学评价工作，并作出以下处理决定：
（一）属于被污染的食品，依法作出予以销毁的行政处罚决定；
（二）属于未污染的食品、以及已消除污染的食品用工具及用具，予以解封。
作出解封决定时，应送达解除卫生行政控制决定书，并开启封条。
因特殊事由，需延长封存期限的，应作出延长控制期限的决定。

第八章 附 则
第四十一条 本程序规定使用的文书，按卫生部规定的格式和要求执行。
第四十二条 本程序自一九九七年六月一日起施行，原《食品卫生监督工作程序（试行）》和《违反〈中华人民共和国食品卫生法（试行）〉行政处罚程序（试行）》同时废止。
第四十三条 本程序由卫生部负责解释。



1997年3月15日
农业部


　中华人民共和国农业部公告

　　第530号

　　根据《农作物种子检验员考核管理办法》的有关规定，我部制定了《农作物种子检验员考核大纲》，现予公布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年八月十二日

　　

农作物种子检验员考核大纲

　　第一章 总　则

　　第一条 为了保证农作物种子检验员（以下简称种子检验员）具备应有的知识和技能，确保检测数据准确、客观，根据《农作物种子检验员考核管理办法》的有关规定，制定本考核大纲。

　　第二条 农业部委托农业部全国农作物种子质量监督检验测试中心负责组织命题、建立和管理考核题库、制作考试试卷、编写考核大纲学习读本等工作。

　　考核题库实行专人专机管理，严格保密，及时更新。

　　第三条 农业部委托全国农业技术推广服务中心负责种子检验员专业知识考试、操作技能考评、定期审查的具体工作，以及种子生产、经营企业种子质量检验人员的考核工作。

　　省级人民政府农业行政主管部门可以委托所属的种子管理机构负责前款规定的工作。

　　负责前二款工作的机构以下简称考核机构。

　　第四条 考核工作应当遵循公开、公正、公平的原则，坚持标准、严密组织、严格管理，确保工作质量。

　　第二章 专业知识考试

　　第五条 专业知识考试范围包括基础知识和专业技术知识，主要测试申请种子检验员资格的人员（以下简称应试者）从事种子质量检验工作的基本素质，特别是运用有关专业知识分析解决实际工作问题的能力。

　　第六条 基础知识考试内容包括：

　　（一）有关法律法规知识

　　种子法律法规框架，种子法确立的主要制度。

　　种子生产者和销售者的质量责任和义务，种子质量监督，有关种子质量的法律责任。

　　种子标签含义，标注基本原则，标注项目，标注内容规范要求，制作要求，违反标签标注规定的法律责任。

　　种子质量监督抽查含义，基本原则，组织管理和工作纪律，实施程序（包括抽查计划和方案的确定、扦样、检验和结果报送），结果后处理，种子企业在监督抽查中的权利和义务。

　　种子质量检验在质量纠纷和贸易出证等方面的应用，种子质量仲裁检验、委托检验的受理范围、检验要求和检验程序。

　　种子检验员资格考核的适用范围，组织管理，考核内容、考核方式和考核程序，监督管理。

　　种子质量检验机构职责权限，检验机构资质考核，检验机构能力验证，出具虚假检验证明的法律责任。

　　标准的分级和性质，标准体系，标准的表述与理解，种用标准，假劣种子的认定，生产、经营假劣种子的法律责任。

　　法定计量单位，量值传递（量值溯源），商品贸易种子计量要求。

　　与种子质量有关的国际组织和国际标准，国际种子检验协会（ISTA）与国际种子检验规程、种子检验室认可标准，经济合作与发展组织（OECD）与种子认证方案，国际植物新品种保护联盟（UPOV）与品种特异性、一致性和稳定性检测指南，国际种子贸易联盟（ISF）与国际种子贸易争端解决规则。

　　（二）职业道德知识

　　职业道德基本知识，职业道德规范的主要内容，职业道德教育的形式和途径，职业道德检查和奖惩。

　　（三）种子基础知识

　　种子的涵义，种子的植物学分类，种子形态构造，种子化学成分，种子休眠，种子寿命与劣变，种子萌发，种子生产过程以及生产、加工、包装和贮藏的技术要求。

　　（四）种子质量管理与控制知识

　　质量管理体系的基本知识和要求，质量管理体系的建立、实施与审核，质量检验的含义、分类和作用，质量检验计划的内容和编制，质量检验工作的组织实施。

　　种子质量构成，种子物理质量与遗传质量的概念和区分，种子物理质量的特点、监控模式和实施方式，种子遗传质量的特点、监控模式和实施方式。

　　第七条 扦样员专业技术知识考试内容包括：

　　扦样目的，样品定义，扦样原则，种子扦样员职责，种子批的封口与标志、划分与异质性测定，扦样器的构造和使用方法，扦取送验样品程序，扦样单内容与填写，分样器的构造和使用方法，分取试样程序，样品保存与管理。

　　第八条 室内检验员专业技术知识考试内容包括：

　　种子检验的内容和程序，检验方法确认的内涵和主要途径，检测工作的质量控制，容许差距的使用，原始记录和种子检验报告的格式、内容、数据修约和填写要求。

　　净度分析目的，净度含义，净种子定义，净度分析程序，结果计算与表示；其他植物种子数目测定目的，测定程序，结果计算与表示。

　　种子水分含义和特性，仪器设备，测定程序，结果计算与表示；种子重量含义，仪器设备，重量测定程序，结果计算与表示。

　　发芽率、生活力和活力含义与区别；发芽试验目的与原则，仪器设备，发芽条件与发芽床，休眠破除处理和发芽程序，幼苗构造、正常幼苗与不正常幼苗鉴定标准，结果计算与表示；种子生活力测定目的，仪器设备，测定程序，有生活力与无生活力种子的鉴定标准，结果计算与表示；种子活力测定目的，适用范围，仪器设备，主要测定方法及其程序，结果计算与表示。

　　品种真实性与品种纯度鉴定目的，真实性和纯度的含义，检测方法的适用范围及其评价；电泳检测技术、分子检测技术；转基因种子检测技术流程和主要检测方法。

　　种子健康测定目的，种子健康测定的主要方法，主要种传病原菌的特定检测方法。

　　第九条 田间检验员专业技术知识考试内容包括：

　　种子生产的方法和程序，种子田生产质量要求（田间标准），品种特征特性；田间检验目的和原则，检验时期与检验项目，田间检验方法，田间检验报告。

　　小区种植鉴定目的，分类及其作用，品种描述与标准样品，小区设计和管理，鉴定方法，品种纯度标准与容许差距，结果计算与表示。

　　第十条 考试试题类型分为客观性试题和主观性试题。客观性试题包括选择题、判断题、填空题；主观性试题包括简答题（包括计算题、辨析题）、论述题。

　　第十一条 考试试题从考核题库中统一提取，试卷按照下列结构随机生成：

　　（一）内容比例：基础知识约占30%，专业技术知识约占70%；

　　（二）题型比例：客观性试题约占60%，主观性试题约占40%；

　　（三）难易比例：较难试题约占10%，中等难度试题约占30%，较容易试题约占60%。

　　第十二条 考试方式为闭卷笔试，考试时限为180分钟。

　　同时报考两个、三个类别资格的应试者，分别参加相应类别的专业知识考试。

　　第三章 操作技能考评

　　第十三条 操作技能考评在专业知识考试合格的基础上进行，主要测试应试者在种子检验操作和检验结果鉴定等方面的能力。

　　第十四条 扦样员操作技能考评内容包括：

　　（一）种子批的划分与扦样频率的确定；

　　（二）送验样品扦取与扦样器的使用；

　　（三）送验样品分取与分样器的使用；

　　（四）样品处置（包括标志和封缄）；

　　（五）扦样单填写。

　　每位扦样员考评三项，其中第（二）和（三）项属必考项目。

　　第十五条 室内检验员操作技能考评内容包括：

　　（一）检验仪器设备调试、校准、操作；

　　（二）分样操作；

　　（三）净度分析操作；

　　（四）发芽试验操作；

　　（五）水分测定操作；

　　（六）品种纯度室内鉴定操作；

　　（七）原始记录的填写、数据修约；

　　（八）检验结果（含幼苗鉴定、电泳胶片）的评定；

　　（九）其他测定操作。

　　每位室内检验员考评四项，其中第（七）和（八）项属必考项目。

　　第十六条 田间检验员操作技能考评内容包括：：

　　(一) 种子生产田的检验频率确定；

　　(二)小区鉴定方案的设计；

　　(三)品种真实性鉴定；

　　(四)异作物和杂株的识别；

　　(五)检验结果的填写。

　　每位田间检验员考评三项，其中第（一）和（四）项属必考项目。

　　第十七条 考评以现场操作、比对试验、现场鉴定为主，必要时可以采用影像资料识别等方式。

　　第十八条 考评时出现下列情形之一的，为考评不通过：

　　（一）扦样员不会使用扦样器和分样器的或者操作不正确的；

　　（二）室内检验员不能正确鉴别正常幼苗与不正常幼苗的；

　　（三）田间检验员不能正确识别杂株的。

　　第十九条 考核机构依据第十四条至第十八条的规定确定具体的考评内容、考评方式、评分标准和考评时限。

　　考核工作实行回避制度，对可能影响考评结果公正性的，可以要求有关人员回避。

　　考评采用专家现场独立评分，去掉一个最高分和一个最低分，其余评分的算术平均值为应试者的最后得分。

　　第二十条 考评小组进行操作技能考评时应当按照下列程序进行：

　　（一）对应试者进行身份确认；

　　（二）向应试者宣读考评规则和操作技能考评题目以及指导语；

　　（三）应试者进行现场操作；

　　（四）考评小组跟踪现场，除观察和检查外，适用时可以采用提问和聆听等方式；

　　（五）考评专家填写考评表，并签字确认；

　　（六）统计评分结果。

　　第二十一条　考评专家应当对应试者进行全面、客观、公正评定，对考评结果的客观性、真实性负责。

　　考评专家在考评过程中不得有提示、暗示等有损公正性的行为。

　　第四章　定期审查

　　第二十二条　定期审查内容包括持证种子检验员应当掌握的国家有关种子质量管理方面的政策法规、技术标准、种子检验新知识和新方法，以及从事种子检验工作量、工作表现等。

　　持证检验员在两年内接受继续教育的时间累计不得少于40小时；扦样员、田间检验员从事种子检验技术工作量累计不得少于100小时，室内检验员不得少于600小时。

　　第二十三条　定期审查采用书面审查形式。考核机构对持证种子检验员提供的下列材料进行审查：

　　（一）受聘检验机构所出具两年内持证检验员的检验工作量、表彰奖励和处罚情况的证明；

　　（二）接受继续教育的证书或证明文件；

　　（三）两年内从事种子检验工作的总结。

　　第二十四条　考核机构依据第二十二条和第二十三条对持证检验员提出定期审查的初审结论，及时报送农业行政主管部门审核，并按规定在种子检验员证上记录审查结论。

　　审查未通过的种子检验员可以在规定期限内申请再次审查，再次审查申请只能提起一次。

　　第五章　考核纪律

　　第二十五条　考核机构应当制定考务规则，严格考场纪律，遵守保密制度，确保考核工作的严肃性、公正性。

　　考核机构应当在考试结束后将试卷收回，并建立答卷、考评表档案保管制度，答卷和考评表保存至考核后一年。

　　任何单位和个人不得以任何方式擅自印发、出版和刊登历次考试考评试题。

　　第二十六条　考核机构工作人员和考评专家有下列情形之一的，应当取消其监考或者考务工作的资格，由所在工作单位给予处分：

　　（一）泄露或者暗示考试考评内容的；

　　（二）包庇、纵容或者协助应试者作弊的；

　　（三）偷换、涂改试卷、答卷和应试者成绩的；

　　（四）其他违纪行为的。

　　第二十七条　应试者有下列行为之一的，给予警告，经警告仍不改正的，其考试或者考评成绩无效：

　　（一）以旁窥、交头接耳、互打手势、或者使用手机等方式传接信息的；

　　（二）在考场内吸烟、喧哗，或者有其他扰乱考场秩序行为影响他人考试的；

　　（三）其他违反考场纪律行为的。

　　第二十八条　应试者有下列行为之一的，其考试或者考评成绩无效：

　　（一）由他人冒名代替或者互以对方身份参加考试或者考评的；

　　（二）夹带、偷看与考试内容相关资料的，或者利用具有文字存储功能的电子产品、通讯工具等规定以外的其他物品、手段作答的；

　　（三）相互交换试卷、答卷（含答题纸、草稿纸等）的，或者抄袭、协助他人抄袭试题答案的；

　　（四）有串通作弊或者参与有组织作弊行为的；

　　（五）其他作弊行为的。

　　第六章 附　则

　　第二十九条　本考核大纲自公布之日起施行。